机构改革:全国首个由卫生、药监部门共同设立的医药监管局成立
2020-01-14
 
新华网海口1月11日电(周忆珈)1月11日下午,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局正式揭牌。这是全国首例由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构,创新实施了“卫生+药品”一体化监管模式。
    2019年6月,国家药品监督管理局相关负责人在药品监管助力海南自贸区建设工作会上提出“在先行区将医疗卫生和药品监管合二为一”的建议。11月11日,海南省委机构编制委员会批复同意设立乐城医疗药品监督管理局,为省卫生健康委员会和省药品监督管理局联合派驻乐城先行区的正处级行政机构,省卫生健康委员会为该机构的主管部门,省药品监督管理局为业务指导部门。

    据了解,乐城医疗药品监督管理局的主要职责为,发展先行区内医疗卫生机构及其执业人员的执业活动监督管理,负责先行区内公共卫生健康、药品、医疗器械和化妆品的监督检查;负责受理先行区内临床急需药品和医疗器械的进口申请、初核和使用管理;负责先行区内卫生健康、药品、医疗器械和化妆品违法违规行为的投诉举报受理、查处;负责先行区内卫生健康、药品、医疗器械和化妆品的信息收集处理、法律法规宣传、突发事故应急处置等工作等。
    为更好促进乐城先行区各项事业发展,当日,乐城先行区顾问委员会、业界共治委员会、区域伦理中心也同时成立。
 

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